Wartung & Service – wichtig und unerlässlich im Gesamtkonzept
Für einen reibungslosen Betrieb der Blut- und Plasmalagergeräte und die damit einhergehende Lagerung der sensiblen Produkte ist ein schlüssiges Wartungs- und Servicekonzept wichtig und unerlässlich. Hierbei werden die grundlegenden Elemente eines funktionierenden Qualitätssicherungssystems vorausgesetzt. Dieses umfasst die folgenden Bereiche: Organisation (Organigramm, Verantwortlichkeiten) Personal (Einarbeitung, Weiterbildung) Geeignete Räumlichkeiten (inkl. Reinigung) Dokumentationssystem (Dokumentenlenkung) Umgang mit Änderungen (Change […]
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TCO – Wirtschaftlichkeit von Geräten über den Lebenszyklus
Die Wichtigkeit von TCO (Total Cost of Ownership) Bei der Anschaffung von neuem Laborgeräteequipment geht es meistens in erster Linie um den Anschaffungspreis als solchen. Die TCO hingegen betrachtet neben der reinen Anschaffung den gesamten Lebenszyklus eines solchen Laborgerätes. Dies ist insbesondere für die langfristige Kalkulation des Standardlebenszyklus eines Laborgerätes von ca. 8 Jahren von […]
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Anforderungen an die Temperaturdokumentation
Im Zeitalter der Digitalisierung ändern sich selbstverständlich auch die Anforderungen an die Temperaturdokumentation in der Transfusionsmedizin. Waren lange Zeit Kreisblatttemperaturschreiber das Mittel der Wahl, so wurden diese weitestgehend durch zeitgemäße Temperaturaufzeichnungssysteme der jeweiligen Hersteller von Blut- und Plasmalagerschränken ersetzt. Damit einhergehend stehen dem Anwender ganz neue Möglichkeiten offen: Neben dem stationären Auslesen der Daten am […]
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Die 4 Stufen der Geräte-Qualifizierung – Qualitätsnachweis und Rechtssicherheit
Geräte-Qualifizierung (oder auch Anlagen-Qualifizierung) ist einerseits im Rahmen von Qualitätsmanagement oder Validierung bei vielen Unternehmen ein wichtiges Kriterium bei der Auswahl von Lieferanten, da diese ein entscheidendes Qualitätsmerkmal darstellt. Auf höchstem Niveau werden hier, bestenfalls von qualifizierten Medizintechnikern mit Dakks-Rückführbaren Messgeräten, die einzelnen Schritte der Qualifizierung durchgeführt und mit ausführlichen Prüfungen, Messungen und Dokumentationen an […]
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Definition DIN 58371
Die DIN 58371 findet Anwendung bei Blutkonservenlagerungseinrichtungen. Sie befasst sich mit Begrifflichkeiten, Anforderungen und Prüfungen in diesem Bereich. Allgemein gilt die DIN 58371 seit vielen Jahren als ein absoluter Standard im Bereich der Blutlagerung. Neben einer Vielzahl von technischen Sollkriterien befasst sich die DIN 58371 vor allem auch mit den Sollkriterien der Temperatur und der […]
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