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FAQ

DIN 58371

Definition DIN 58371

Die DIN 58371 findet Anwendung bei Blutkonservenlagerungseinrichtungen. Sie befasst sich mit Begrifflichkeiten, Anforderungen und Prüfungen in diesem Bereich. Allgemein gilt die DIN 58371 seit vielen Jahren als ein absoluter Standard im Bereich der Blutlagerung. Neben einer Vielzahl von technischen Sollkriterien befasst sich die DIN 58371 vor allem auch mit den Sollkriterien der Temperatur und der […]

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Welche Normen und Gesetze gilt es zu beachten?

Im sensiblen Umfeld der Transfusionsmedizin sind an die Geräte zur Lagerung entsprechender Produkte (EK’s, Plasma etc.) rechtliche Anforderungen gestellt. So wird beispielsweise im „Gesetz zur Regelung des Transfusionswesens (Transfusionsgesetz – TFG)“ im § 11a (Blutdepots) Bezug genommen auf die „Verordnung über die Anwendung der Guten Herstellungspraxis bei der Herstellung von Arzneimitteln und Wirkstoffen und über […]

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europäische flagge

Wofür ist die Medizinprodukte­zertifizierung nach 93/42/EEC (MedicalDiviceDirective)?

Die Medizinproduktezertifizierung (MDD) stellt sicher, dass nach diesem Standard zertifizierte Produkte (z. B. Blut-/ o. Plasmalagergeräte) immer einheitliche, nachvollziehbare Standards haben, damit eine deutliche Steigerung der Qualität für die Medizinprodukte und natürlich somit auch eine Steigerung der Patientensicherheit mit sich bringen. Neben den gewohnten Standards nach DIN 58371 (Blutlagerung) oder DIN 58375 (Plasmalagerung) bietet die […]

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Blutbeutel in der Kühlung

Schutz vor Minustemperaturen – Technische Verfahren gegen starkes Abkühlen

Bei professionellen Kühl-/und Gefriergeräten (z.B. nach DIN 58371 (Blutlagerung) oder DIN 58345 (Labor-/u. Pharmalagerung) ist auch immer eine Sicherheitsvorrichtung zum Schutz gegen zu starkes Abkühlen (über den zulässigen Wert hinaus) verbaut. Notwendig ist eine solche Sicherheitseinrichtung, da in der Regel die Kompressoren in den Geräten über ein Relais gesteuert werden. Hierbei kommt es im Laufe […]

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DIN 58375

Definition DIN 58375

Die DIN 58375 findet Anwendung bei Plasmalagerungseinrichtungen. Sie befasst sich mit Begrifflichkeiten, Anforderungen und Prüfungen in diesem Bereich. Allgemein gilt die DIN 58375 seit vielen Jahren als ein absoluter Standard im Bereich der Plasmalagerung. Neben einer Vielzahl von technischen Sollkriterien befasst sich die DIN 58375 vor allem auch mit den Sollkriterien der Temperatur und der […]

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