EWALD Innovationstechnik GmbH – Erfahrung & Fortschritt seit über 25 Jahren | info@ewald-medilab.de | 05723-7496-0

Wofür ist die Medizinprodukte­zertifizierung nach 93/42/EEC (MedicalDiviceDirective)?

europäische flagge

Die Medizinproduktezertifizierung (MDD) stellt sicher, dass nach diesem Standard zertifizierte Produkte (z. B. Blut-/ o. Plasmalagergeräte) immer einheitliche, nachvollziehbare Standards haben, damit eine deutliche Steigerung der Qualität für die Medizinprodukte und natürlich somit auch eine Steigerung der Patientensicherheit mit sich bringen.

Neben den gewohnten Standards nach DIN 58371 (Blutlagerung) oder DIN 58375 (Plasmalagerung) bietet die Zertifizierung nach MDD eine noch höhere Sicherheit für Ihren Prozess, da auch Bereiche wie der Verkauf, die Inbetriebnahme (inkl. Dokumentation) oder auch der Umgang bei eventuellen. Störfällen klar und professionell geregelt ist.
Die Zertifizierung stellt zudem sicher, dass die jeweils zum Einsatz kommenden Geräte auch immer und ausschließlich für diesen Einsatzzweck gebaut und bestimmt sind.

Im Ergebnis bringt Ihnen ein Blut-/ o. Plasmalagergerät welches nach MDD zertifiziert einen deutlichen Mehrwert im Bereich der Rechts-/und Investitionssicherheit, da Sie immer ein speziell für den jeweiligen Einsatzzweck optimiertes Gerät erwerben und somit neben einer Top-Qualität auch über eine sehr gute Dokumentation zu diesen Geräten verfügen.

  • Produktempfehlung

Wir empfehlen Ihnen das folgende Produkt aus unserem Sortiment.

Blutbeutel-Kühlschrank – BR 490 GG

Ein umweltfreundliches 489 Liter Blutkonserven-Kühlgerät zur sicheren Lagerung von Blutkonserven.

•Gemäß Richtlinie für Medizinprodukte 93/42/EWG
•Natürliches Gas als Kältemittel
•Extrem niedriger Energieverbrauch
•Extrem niedriges Geräuschniveau
•Dometic Elektronik
•“Set point“ +4°C
•GMP Reinraumklassifiziert
•DIN 58371
•ÖNORM K 2030

Innenausstattung:
3 Edelstahlschubladen mit Front-Blende, inkl. 5 N-Racks ohne Front-Blende,
2 Gitterroste inkl. 5 N-Racks mit Front-Blende

Bruttovolume (l) 489
Nettovolumen (l) 395
Aussenabmessungen (HxWxD) (mm) 1950 x 850 x 785

Anzahl Blutbeutel (350 ml) 400
Anzahl Blutbeutel (450 ml) 300

Set point (°C) +4
Alarmgrenze (°C) +2 /+6
Spannung (V) 220-240
Frequenz (Hz) 50
Leistung (W) 120

Stromverbrauch (Kwh/24h) 1.10
GMP-Reinraumklasse ISO5/EC GMP A

Garantie: 8 Jahre innerhalb Deutschlands

Datenblatt herunterladen

Produktdetails
Jetzt Angebot anfragen
Blutbeutel-Kühlschrank - BR 490 GG

Das könnte Sie auch interessieren

  • Definition DIN 58371Definition DIN 58371 Die DIN 58371 findet Anwendung bei Blutkonservenlagerungseinrichtungen. Sie befasst sich mit […]
  • Definition DIN 58375Definition DIN 58375 Die DIN 58375 findet Anwendung bei Plasmalagerungseinrichtungen. Sie befasst sich mit Begrifflichkeiten, […]