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Wofür ist die Medizinprodukte­zertifizierung nach 93/42/EEC (MedicalDiviceDirective)?

europäische flagge

Die Medizinproduktezertifizierung (MDD) stellt sicher, dass nach diesem Standard zertifizierte Produkte (z. B. Blut-/ o. Plasmalagergeräte) immer einheitliche, nachvollziehbare Standards haben, damit eine deutliche Steigerung der Qualität für die Medizinprodukte und natürlich somit auch eine Steigerung der Patientensicherheit mit sich bringen.

Neben den gewohnten Standards nach DIN 58371 (Blutlagerung) oder DIN 58375 (Plasmalagerung) bietet die Zertifizierung nach MDD eine noch höhere Sicherheit für Ihren Prozess, da auch Bereiche wie der Verkauf, die Inbetriebnahme (inkl. Dokumentation) oder auch der Umgang bei eventuellen. Störfällen klar und professionell geregelt ist.
Die Zertifizierung stellt zudem sicher, dass die jeweils zum Einsatz kommenden Geräte auch immer und ausschließlich für diesen Einsatzzweck gebaut und bestimmt sind.

Im Ergebnis bringt Ihnen ein Blut-/ o. Plasmalagergerät welches nach MDD zertifiziert einen deutlichen Mehrwert im Bereich der Rechts-/und Investitionssicherheit, da Sie immer ein speziell für den jeweiligen Einsatzzweck optimiertes Gerät erwerben und somit neben einer Top-Qualität auch über eine sehr gute Dokumentation zu diesen Geräten verfügen.

  • Produktempfehlung

Wir empfehlen Ihnen das folgende Produkt aus unserem Sortiment.

Blutbeutel-Kühlschrank VB04-500TW

Blutbeutel-Kühlschrank +4°C. Volumen: 527 Liter. Lagerkapazität 273 Blutbeutel à 450 ml

EWALD VB04-500TW
Professioneller Blutkonservenlagerschrank mit Umluftkühlung nach DIN58371

– ECT-F TOUCH Controller. TFT Display
– Diagnose
– und Dokumentationsfunktionen (Bis zu 10 Jahren Temperaturaufzeichnung über mitgelieferte SD Speicherkarte)
– Anzeige der Temperatur auch per Temperaturgraph in Echtzeit
– Passwortgeschützte Elektronik inklusive elektronischem Schließsystem, getrennt für mehrere Nutzer
– Glastür mit Dreifach-Isolierglas in Antibeschlag-Ausführung
– DIN58371 konform
– Zertifiziert nach MDD 93/42/EEC
– Antibakterielle Innen
– und Außenbeschichtung
– LED Innenlicht (dimmbar)
– Tag-/und Nachtmodus
– Stromsparfunktion
– Optische und Akustische Alarme für Temperaturabweichungen und andere Gerätezustände inklusive automatischer Aufzeichnung
– Sehr homogene Temperaturverteilung durch geregeltes Ulmuftkühlsystem. Automatisches Abschalten bei öffnen der Fronttür
– Separate Anzeige und Regelfühler – Anzeigefühler im Aluminiumreferenzkörper
– Automatische, sensorgesteuerte Abtaufunktion inkl. Tauwasserverdunstung
– Leiselüfter für ein komfortables Arbeiten
– Sicherheitsthermostat zum Schutz vor Minustemperaturen im Kühlbereich
– Türgriff auf kompletter Türhöhe aus Aluminium
– Potentialfreier Kontakt
– Anschlussmöglichkeiten: USB, SD-SIM, potentialfreier Kontakt, RS485
– SD Karte im Lieferumfang
– Anschlussmöglichkeiten (optional): 4-20mA Signal
– Selbstschließende Tür
– Kabeldurchführung
– 8 Jahre Vollgarantie
– Temperaturbereich: 4°C mit Kalt
– u. Warmalarmgrenzen
– Serienausstattung 7 x Aluminiumschublade
– Lagerkapazität 273 Blutbeutel a 450 ml
– 527 Ltr. Bruttovolumen/Nettovolumen
– Außenabmessungen: (B x T x H) cm 72,0 x 76,5 x 208,0
– Innenabmessungen: (B x T x H) cm 60,0 x 58,5 x 150,5
– Farbe: Weiß
– Polyurethane Isolierung mit einer Stärke von 50/70 mm
– Maximales Gewicht 30Kg / Ebene
– Lautstärke 48 db
– Potentialfreier Kontakt
– Selbstschließende Tür
– Kabeldurchführung
– Rollen 20mm
– Stromverbrauch 2,9 kW/24h
– Spannung 220-240 V – 50 Hz

Garantie: innerhalb Deutschlands:
8 Jahre auf das komplette Gerät
(Die Garantie beinhaltet sämtliche Kosten wie Ersatzteile, Techniker, Anfahrt usw.)

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EWALD Blutkonservenschrank